Over CBG

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is een onafhankelijke autoriteit en reguleert de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn (ook voor dieren). Daarnaast stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste patiënt.

  • In directe samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers.
  • Delen van kennis (wetenschappelijk onderzoek, gebruiksinformatie) stimuleren
  • Onderdeel van Europees agentschap EMA
  • Registratie & toelating nieuwe medicijnen
  • Monitoring bestaande medicijnen:
    • Bijhouden van bijwerkingen
    • Bijsluiters aanpassen
    • Waar nodig medicatie van markt halen
  • Positionering als wetenschappelijk expertisecentrum en maatschappelijk toezichthouder.

Samenwerking GHH-partners

  • RIVM: werken samen op het gebied van veiligheid, gebruik, onderzoek naar medicijnontwikkeling zonder dierproeven.
  • VIG: Het ‘Uniforme pictogrammenset’-project. Medicatie-informatie begrijpelijker maken.

Partners met mogelijke raakvlakken, maar geen concrete samenwerkingen gevonden:

  • ZonMW: allebei werkzaam op gebied van medisch onderzoek en regulering
  • Academische ziekenhuizen en -centra: allebei veel bezig met onderzoek op wetenschappelijk niveau. Contact is vooral via EMA-netwerk.
  • TNO, KIT, Health Holland, Task Force Health Care: allebei veel bezig met innovatie en zorgonderzoek.

Overzicht van kenmerken

Actief in landen

Nederland:

  • Centrale positie.
  • Hoofdverantwoordelijk voor beoordeling en toelating van geneesmiddelen mens & dier.

Europa:

Wereldwijd:

  • Logischerwijs, maar zonder concrete bron die dat bevestigt: World Health Organization (WHO) en International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals (ICH) -> CBG levert input voor standaarden en richtlijnen.
  • Kennisuitwisseling
  • Veterinaire geneesmiddelen

Communities of Practice (CoP):

  • CoP1: Strengthening Health Systems
  • CoP2: Pandemic Preparedness

Thema’s en subthema’s (binnen CoP)

Overkoepelende thema’s van CBG in 2025-2029 zijn als volgt samen te vatten:

  • Vervanging, vermindering en verfijning dierproeven
  • Datagedreven beoordeling medicijnen
  • Personalised medication: innovatieve medicijnen sneller en beter beschikbaar maken, drug repurposing, bio markers
  • Nieuwe wetgeving: beter ingespeeld op nieuwe technologieën

Operationele thema’s: 

  • Beoordeling geneesmiddelen
  • Geneesmiddelenmonitoring
  • Stimuleren goed gebruik medicatie
  • Beschikbaarheid medicatie
  • Samenwerking NL en Europa: kennisuitwisseling
  • Deskundigheid & kwaliteit: gekwalificeerd personeel, ontwikkelen in omgang complexe dossiers
  • Transparantie & vertrouwen naar publiek en stakeholders toe

Verdieping binnen CoP1:

Niet concreet te vinden, maar mogelijke subthema's zouden kunnen zijn:

  • Regelgeving voor geneesmiddelen: CBG's wettelijke taak
  • Toegankelijkheid & vindbaarheid geneesmiddelen: ePI en API kunnen bijdragen aan toegang en makkelijker gebruik.
  • Veilig gebruik van medicatie
  • Informatiestandaarden

Type organisatie:

VWS/BZ en andere overheidspartijen

Beschikbare resources

Kennis & expertise

Netwerken

Beïnvloedingskracht

Agenda-setting rol:

  • Rapporteur bij EU-brede toelatingen
  • Veterinaire agenda:
    • Nederlandse CVMP-lid komt vanuit CBG. Handelt op persoonlijke titel, want CVMP is niet politiek gestuurd, maar vormt wel brug tussen wetenschappelijke en doorlopende agenda’s van CBG en nationaal beleid & uitvoering.

Zichtbaarheid & kennisdeling:

Publicatie van eerste ePI’s en open API voor medicatie-ontwikkelaars + updates voor zorgprofessionals en publiek.

Financiële middelen

  • CBG is een zelfstandig bestuursorgaan, onder VWS,kan financiële middelen daarom alleen inzetten binnen kaders van de Geneesmiddelenwet.
  • Op basis van die wet hanteert CBG meerdere tarieven voor farmaceutische bedrijven die kostendekkend zijn.

Coördinatievermogen

  • Programma’s & pilots: ePI-opzet en de pilot ‘parallelle procedures’ in samenwerking met ZIN. Zorgt voor een versnelling in de keten.
  • BREXIT-voorbereiding toen EMA naar Nederland (Amsterdam) verhuisde.

Contactgegevens CBG

Website: